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美国FDA有关植物药制剂Ⅲ期临床试验IND所需材料与要求

陈琴鸣 金玉平 张建丽

中药研究与信息2001,Vol.3Issue(9):10-13,4.
中药研究与信息2001,Vol.3Issue(9):10-13,4.

美国FDA有关植物药制剂Ⅲ期临床试验IND所需材料与要求

The FDA-Required Data and Other Requirements of IND Clinical Trials (Phase Ⅲ) for Herbal Preparations

陈琴鸣 1金玉平 2张建丽3

作者信息

  • 1. 浙江省丽水市药检所,323000
  • 2. 浙江省青田县药检所,323900
  • 3. 浙江省丽水市人民医院,323000
  • 折叠

摘要

关键词

植物药制剂/临床试验/药品安全/毒理学

分类

医药卫生

引用本文复制引用

陈琴鸣,金玉平,张建丽..美国FDA有关植物药制剂Ⅲ期临床试验IND所需材料与要求[J].中药研究与信息,2001,3(9):10-13,4.

中药研究与信息

1673-4890

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