ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用OA北大核心
Application of ISO9001 Quality Management Standards in the Construction of Clinical Drug Trial Institution
目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.
黄泽泓;陈慎仁;庄明华;林萍
广东汕头大学医学院附属第二医院,汕头市,515041广东汕头大学医学院附属第二医院,汕头市,515041广东汕头大学医学院附属第二医院,汕头市,515041广东汕头大学医学院附属第二医院,汕头市,515041
医药卫生
ISO9001质量管理标准药物临床试验机构建设
《中国药房》 2005 (14)
1115-1116,2
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