抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究设计的考虑要点OA北大核心CSCDCSTPCD
Consideration on phase Ⅰ clinical trial design for anticancer drugs
本文对抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究设计中需要关注的问题进行探讨,包括受试人群、起始剂量、剂量递增方法 、Ⅱ期试验推荐剂量、试验终点指标等,同时对分子靶向药物与细胞毒类药物设计上的差别加以阐述,期望对我国从事抗肿瘤新药研发人员有所帮助.
陈晓媛;王海学;钱思源;彭健
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
医药卫生
抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究
《中国临床药理学杂志》 2009 (2)
188-192,5
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