15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究OA北大核心CSTPCD
Validation of Sterility Test Methods of 15 Cephalosporins for Injections
目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准.方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除.结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范.
李玮;许威;马仕洪
安徽省药品检验所,合肥市,230051安徽省药品检验所,合肥市,230051中国药品生物制品检定所,北京市,100050
医药卫生
注射用头孢菌素无菌检查方法学验证
《中国药房》 2007 (25)
1971-1973,3
评论