间苯三酚氯化钠注射液处方工艺优化及质量控制OACSTPCD
Formula and Technology Screening and Quality Control of Phloroglucinol and Sodium Chloride Injection
目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的最佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.
李健和;黎银波;彭六保;郭恒
中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011
化学化工
间苯三酚氯化钠注射液处方工艺质量控制稳定性
《中国药业》 2007 (3)
32-34,3
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