中国临床药理学杂志2009，Vol.25Issue(4)：362-365,4.
FDA仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则介绍
Interpretion of FDA guidance on submission of summary bioequivalence data for abbreviated new drug application
张星一 1张艳晶 2温宝书2
作者信息
- 1. 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038
- 2. 沈阳药科大学,药学院,沈阳,110016
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张星一,张艳晶,温宝书..FDA仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则介绍[J].中国临床药理学杂志,2009,25(4):362-365,4.
