不同病毒灭活工艺对静注免疫球蛋白质量和收率的影响OACSCDCSTPCD
目的 比较不同病毒灭活工艺对静注免疫球蛋白质量和收率的影响.方法 以相同品质的FⅡ沉淀溶解液为原料,分别经低pH孵放、纳米膜过滤、巴氏消毒和S/D病毒灭活工艺处理后来制备原液,比较原液质量及蛋白收率.结果 4种工艺所制备原液的主要质量指标相互间均符合<中国药典>标准,蛋白纯度、IgG单体+二聚体、PKA、抗体以及热稳定等质量指标相互间无显著差异(P＞0.05).采用巴氏消毒工艺制品的抗补体活性明显低于其它3种产品(P＜0.01).4种…查看全部>>
张战;郑庭均;骆远艺
深圳市卫武光明生物制品有限公司,广东,深圳,518107深圳市卫武光明生物制品有限公司,广东,深圳,518107深圳市卫武光明生物制品有限公司,广东,深圳,518107
基础医学
收率,IVIG病毒灭活组分Ⅲ沉淀低pH孵放纳米膜过滤巴氏消毒S/D处理
《中国输血杂志》 2006 (5)
377-378,2
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