我国药物临床试验机构组建的回顾与现状OA北大核心CSCDCSTPCD
Brief description of the current organizational construction of drug clinical trial institutes in China
根据作者参与审查的60家药物临床试验机构情况,对其总体建设情况作了分析和描述;同时对比新申请的机构和原国家药品临床研究基地之间的差距,反映我国药物临床试验机构状况.此次审查后,药物临床试验机构资格审核认定的合格率达90%;总体上新机构与原基地之间无明显差距;新机构之间的差异较原基地之间差异大;机构的组织建设上,硬件好于软件;机构负责人由中层干部担任效果较好.
解琴
国家食品药品监督管理局,药品认证管理中心,北京,100061
医药卫生
药物临床试验机构资格认定组织建设
《中国临床药理学杂志》 2007 (5)
397-400,4
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