临床试验的伦理审查:服刑人员、劳教人员OACSTPCD
Ethic review in clinical research: persons who are serving a sentence or receiving reeducation through labour
本文所谓的"服刑人员"是指监狱服刑人员,"劳教人员"是指劳动教养管理所的收容人员,简称"服刑劳教人员".涉及这一特殊群体临床研究的伦理审查要求包括:伦理委员会的组成应该包括具有相应背景和经验的服刑劳教人员代表;研究是针对服刑劳教人员所患的疾病,并且如果不选择服刑劳教人员为受试者,研究不能同样好地进行;最小风险应该参照"健康人群"进行判断;知情同意应充分尊重其自主选择权;试验结束后治疗安排;以及公平招募,保护隐私,合理补偿等.
汪秀琴;熊宁宁;刘沈林;李七一;蒋萌;刘芳;邹建东;高维敏;薛学坤
南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029,江苏
医药卫生
伦理委员会伦理审查服刑劳教人员知情同意
《中国临床药理学与治疗学》 2006 (7)
837-840,4
国家科学技术部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№2004AA2Z3766)
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