三磷酸腺苷二钠原料药的细菌内毒素检查法可行性研究OA北大核心CSCDCSTPCD
Study on the Practicability of Bacterial Endotoxins Test for Adenosine Disodium Triphosphate Raw Material
目的:建立三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的鲎试剂检查方法.方法:复核鲎试剂标示灵敏度,确定样品细菌内毒素限值;通过干扰预试验确定样品稀释倍数,正式干扰试验确定样品的最大无干扰浓度,根据<中国药典>方法对11批样品进行细菌内毒素检查.结果:所用鲎试剂灵敏度均符合规定,样品细菌内毒素限值确定为2.0 EU·mg-1,最大无干扰浓度为0.125 mg·mL-1,11批样品内毒素检查结果均符合规定.结论:采用鲎试剂法检查三磷酸腺苷二钠原料药…查看全部>>
李薇;刘肃;何华红;吴婷
广州市药品检验所,广州市,510160广州市药品检验所,广州市,510160广州市药品检验所,广州市,510160广州市药品检验所,广州市,510160
医药卫生
三磷酸腺苷二钠原料药细菌内毒素鲎试剂法干扰试验可行性
《中国药房》 2010 (17)
1592-1594,3
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