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美国FDA《人用处方药和生物制品说明书临床药理部分指导原则(草案)》要点

萧惠来

中国临床药理学杂志2010,Vol.26Issue(10):797-800,4.
中国临床药理学杂志2010,Vol.26Issue(10):797-800,4.

美国FDA《人用处方药和生物制品说明书临床药理部分指导原则(草案)》要点

Gist of FDA guidance for industry clinical pharmacology section of labeling for human prescription drug and biological products-content and format

萧惠来1

作者信息

  • 1. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038
  • 折叠

摘要

关键词

药理毒理/药代动力学/药品说明书

分类

医药卫生

引用本文复制引用

萧惠来..美国FDA《人用处方药和生物制品说明书临床药理部分指导原则(草案)》要点[J].中国临床药理学杂志,2010,26(10):797-800,4.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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