HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质OACSTPCD
Determination of related substances in promethazine hydrochloride injection by HPLC
目的 建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量.方法 采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp-C18柱,甲醇-水(用冰醋酸调节pH值为2.25±0.05)(体积比49:51)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm.结果 在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0 4%～0.6%之间,定量限小于0.5 μg.结论 本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定.
宋新康;饶春意;姚海燕;梁香
梅州市药品检验所,广东,梅州,514071广东省药品检验所,广东,广州,510180梅州市药品检验所,广东,梅州,514071嘉应学院,医学院,广东,梅州,514021
药学
高效液相色谱法盐酸异丙嗪注射液有关物质
《广东药学院学报》 2009 (6)
592-595,4
评论