中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较OA北大核心CSCDCSTPCD
Comparison of China and Japan on global clinical trials supervision
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响.不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同.本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较.
鲁爽;王涛;杨进波;王凌
国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系,成都,610041
药学
国际多中心临床试验监管
《中国临床药理学杂志》 2011 (8)
642-644,3
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