目的：为改进和完善我国仿制药一致性评价工作提供参考。方法对日本药品品质再评价工程与我国仿制药一致性评价进行比较。结果与结论加强我国仿制药一致性评价工作，应在进一步完善法律法规体系的基础上，提升相关人员的水平，建立有效的激励机制，制订我国药品品种的橙皮书。
作者：郑洁;陈玉文
作者单位：沈阳药科大学，辽宁 沈阳 110016沈阳药科大学，辽宁 沈阳 110016
分类：医药卫生
中文关键词：仿制药一致性评价日本
刊名：《中国药业》 2014 (18)
页码/页数：6-7,2
基金：科技部“十二五”重大新药创制国家科技重大专项，项目编号2013ZX09301305。
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