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药物临床试验机构的管理原则与要素

熊宁宁 王方敏 刘海涛 蒋健 洪明晃 梁茂植 张瑞明 修清玉 熊玉卿

中国临床药理学与治疗学2016,Vol.21Issue(3):347-353,7.
中国临床药理学与治疗学2016,Vol.21Issue(3):347-353,7.

药物临床试验机构的管理原则与要素

Management principles and elements of drug clinical trial institutions

熊宁宁 1王方敏 2刘海涛 3蒋健 4洪明晃 5梁茂植 6张瑞明 6修清玉 7熊玉卿8

作者信息

  • 1. 江苏省中医院中药临床评价重点研究室,南京210029,江苏
  • 2. 上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海200020
  • 3. 辉瑞(中国)研究开发有限公司,医学质量保证部,上海201203
  • 4. 上海中医药大学附属曙光医院,上海200021
  • 5. 中山大学肿瘤防治中心临床研究部,广州510060,广东
  • 6. 四川大学华西医院GCP中心,成都610041,四川
  • 7. 上海长征医院呼吸内科,上海200003
  • 8. 南昌大学临床药理研究所,南昌330006,江西
  • 折叠

摘要

关键词

药物临床试验机构/管理规范/GCP

Key words

drug clinical trial institutions/management standards/GCP

分类

医药卫生

引用本文复制引用

熊宁宁,王方敏,刘海涛,蒋健,洪明晃,梁茂植,张瑞明,修清玉,熊玉卿..药物临床试验机构的管理原则与要素[J].中国临床药理学与治疗学,2016,21(3):347-353,7.

中国临床药理学与治疗学

OACSCDCSTPCD

1009-2501

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