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药物临床试验风险评估体系建立的初步探讨

夏侠 李媛媛 王坤 凌海燕 胡锦超 承京霞 王晓芳 曲恒燕 李彦博

中国临床药理学杂志2016,Vol.32Issue(8):753-755,3.
中国临床药理学杂志2016,Vol.32Issue(8):753-755,3.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.08.027

药物临床试验风险评估体系建立的初步探讨

Preliminary study on the establishment of drug clinical trial risk assessment system

夏侠 1李媛媛 1王坤 1凌海燕 1胡锦超 1承京霞 1王晓芳 1曲恒燕 1李彦博1

作者信息

  • 1. 军事医学科学院 附属医院 药物临床试验机构,北京 100071
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摘要

Abstract

Drug clinical trial risk assessment system will transfer the fo-cus of quality control from post review to prevention control, which can more effectively ensure the quality of drug clinical trials.It can also pro-tect the subjects’ rights and interests in a great degree.This article will discuss the establishment of drug clinical trial risk assessment system.

关键词

药物临床试验/风险评估/质量控制

Key words

drug clinical trial/risk assessment/quality control

分类

医药卫生

引用本文复制引用

夏侠,李媛媛,王坤,凌海燕,胡锦超,承京霞,王晓芳,曲恒燕,李彦博..药物临床试验风险评估体系建立的初步探讨[J].中国临床药理学杂志,2016,32(8):753-755,3.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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