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原料药研发中关键工艺参数确定方法探讨

沈小莉 陈家润 刘卫海

广东药学院学报2016,Vol.32Issue(3):348-351,4.
广东药学院学报2016,Vol.32Issue(3):348-351,4.DOI:10.16809/j.cnki.1006-8783.2016032802

原料药研发中关键工艺参数确定方法探讨

Analysis of the methods of defining critical process parameters during research and development of API

沈小莉 1陈家润 2刘卫海1

作者信息

  • 1. 广东食品药品职业学院,广东广州510520
  • 2. 广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080
  • 折叠

摘要

关键词

原料药/关键质量属性(CQA)/工艺步骤/关键工艺参数(CPP)

Key words

active pharmaceutical ingredient (API)/critical quality attribute (CQA)/process step/critical process parameters

分类

化学化工

引用本文复制引用

沈小莉,陈家润,刘卫海..原料药研发中关键工艺参数确定方法探讨[J].广东药学院学报,2016,32(3):348-351,4.

基金项目

广东食品药品职业学院院级课题一般项目(2015YR008) (2015YR008)

广东省卫生和计划生育委员会广东省医学科研基金项目(A2016167) (A2016167)

广东药学院学报

OACSTPCD

1006-8783

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