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临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨∗

曾嘉霖 蒋辉 陈玉玲 陈旻

中国医学伦理学2016,Vol.29Issue(4):642-644,648,4.
中国医学伦理学2016,Vol.29Issue(4):642-644,648,4.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2016.04.30

临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨∗

Exploration on the Interactive Mode of Ethical Review and Quality Management in Clinical Trials

曾嘉霖 1蒋辉 2陈玉玲 3陈旻4

作者信息

  • 1. 福建医科大学附属协和医院教学办,福建 福州 350001
  • 2. 漳州市医院伦理委员会,福建 漳州 363000
  • 3. 福建医科大学附属协和医院科教科,福建 福州 350001
  • 4. 福建医科大学人文学院,福建 福州 350108
  • 折叠

摘要

Abstract

Interactive mode of ethical review and quality management in clinical trials consists of several parts, which includesconstructing a scientific platform of interactive information management, interactive achievement in the process of informed consent,and interactive management of following review and quality control. It aims to rem-edy the existing defects in the ethical review of clinical trials and quality management system, to guarantee the quality of clinical trials, and to achieve the full coverage of ethical codes in clinical trials.

关键词

临床试验/伦理审查/质量管理/交互模式

Key words

Clinical Trials/Ethical Review/Quality Management/Interactive Mode

分类

医药卫生

引用本文复制引用

曾嘉霖,蒋辉,陈玉玲,陈旻..临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨∗[J].中国医学伦理学,2016,29(4):642-644,648,4.

基金项目

福建省教育厅社科课题(JA11156S):医学伦理准则在临床试验管理中的作用与应用机制拓展研究 (JA11156S)

中国医学伦理学

OACSTPCD

1001-8565

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