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创新药物首次人体试验风险评估的相关考虑

魏春敏 王水强 王涛

中国临床药理学杂志2017,Vol.33Issue(1):90-94,5.
中国临床药理学杂志2017,Vol.33Issue(1):90-94,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.01.025

创新药物首次人体试验风险评估的相关考虑

Consideration of risk assessment for first-in-human clinical trial of investigational new drug

魏春敏 1王水强 1王涛1

作者信息

  • 1. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100083
  • 折叠

摘要

关键词

首次人体试验/量化风险评估/证据权重法

Key words

first-in-human clinical trial/quantitative risk assessment/evidence of weight method

分类

医药卫生

引用本文复制引用

魏春敏,王水强,王涛..创新药物首次人体试验风险评估的相关考虑[J].中国临床药理学杂志,2017,33(1):90-94,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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