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气相色谱串联质谱法测定基因毒性杂质3,4-二氯苯胺的方法学验证OACSTPCD

Validation of GC-MS/MS Method for The Analysis of Genotoxic Impurity 3,4-Dichloroaniline

中文摘要

文章建立了一种气相色谱串联质谱法测定吉非替尼中3,4-二氯苯胺的方法.本方法采用多反应监测(MRM)扫描模式,能够有效的降低基质效应,在1~ 100ng/mL范围内3,4-二氯苯胺线性关系良好,化合物相关系数均大于0.990,回收率在92.53%~ 118.15%,目标化合物峰面积(RSD%)值均小于10.0%.可满足吉非替尼中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺的测定要求.

李靖坤;王珊珊;陈相峰;王晓利;林云良

山东省分析测试中心,山东济南250014山东省分析测试中心,山东济南250014山东省分析测试中心,山东济南250014山东省分析测试中心,山东济南250014山东省分析测试中心,山东济南250014

轻工纺织

GC/MS/MS基因毒性杂质3,4-二氯苯胺

《生命科学仪器》 2017 (1)

50-52,57,4

山东省科学院科技发展基金(科基合字(2012)第11号).

10.11967/2017150112

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