中国药物评价2016,Vol.33Issue(5):397-401,5.
美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研
Investigation of FDA Issued Guidance for Bioequivalence Recommendations for Specific Products Related with Highly Variable Drugs
摘要
关键词
高变异性药物/生物等效性试验/检测物质/生物等效性豁免分类
医药卫生引用本文复制引用
朱凤昌,王爱国,韩凤,张华吉,丁丽霞..美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研[J].中国药物评价,2016,33(5):397-401,5.基金项目
国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专项 ()
中国科协学会能力提升专项 ()