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美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研

朱凤昌 王爱国 韩凤 张华吉 丁丽霞

中国药物评价2016,Vol.33Issue(5):397-401,5.
中国药物评价2016,Vol.33Issue(5):397-401,5.

美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研

Investigation of FDA Issued Guidance for Bioequivalence Recommendations for Specific Products Related with Highly Variable Drugs

朱凤昌 1王爱国 1韩凤 1张华吉 1丁丽霞1

作者信息

  • 1. 中国药学会,北京100022
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摘要

关键词

高变异性药物/生物等效性试验/检测物质/生物等效性豁免

分类

医药卫生

引用本文复制引用

朱凤昌,王爱国,韩凤,张华吉,丁丽霞..美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研[J].中国药物评价,2016,33(5):397-401,5.

基金项目

国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专项 ()

中国科协学会能力提升专项 ()

中国药物评价

2095-3593

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