中国药物评价2018,Vol.35Issue(2):141-147,7.
美国ANDA申报参照药品行业指南草案介绍
Introduction of the Guidance for Industry of Referencing Approved Drug Products in ANDA Submissions
摘要
关键词
美国ANDA申报/仿制药一致性评价/参照药品/参比制剂/标准制剂分类
医药卫生引用本文复制引用
马玲云,萧红街,关皓月,孙慧姝,许鸣镝..美国ANDA申报参照药品行业指南草案介绍[J].中国药物评价,2018,35(2):141-147,7.基金项目
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2017ZX09101001) (2017ZX09101001)