抗PD-1/PD-L1注射液对小鼠的异常毒性评价OA
Abnormal Toxicity Evaluation of Anti-PD-1/PD-L1 Injection in Mice
目的:评价抗程序性死亡受体1 (PD-1) /程序性死亡配体1 (PD-L1) 注射液异常毒性, 为其安全使用提供参考.方法:参照2015年版《中华人民共和国药典》 (四部) 中"异常毒性检查法", 对4批次抗PD-1/PD-L1注射液同时进行小鼠异常毒性试验, 细化异常毒性试验临床观察指标记分标准, 观察期7 d内对实验组和对照组小鼠异常毒性反应症状进行记分.结果:给药后7 d内4批次抗PD-1/PD-L1注射液实验组和对照组小鼠各器官系统临床…查看全部>>
Objective:To evaluate abnormal toxicity of the anti-PD-1/PD-L1 injection and provide reference for its safe drug-usage.Methods:According to"test for abnormal toxicity"in Chinese Pharmacopoeia (2015 edition, Vol.Ⅳ), 4 batches of anti-PD-1/PD-L1injection were simultaneously tested for abnormal toxicity.Specifying the scoring criteria for clinical observation indexes of abnormal toxicity test.Symptoms of the experimental group and control group within 7 days we…查看全部>>
周莹;王丽洁;梁羽
苏州大学卫生与环境技术研究所,江苏 苏州 215000苏州大学卫生与环境技术研究所,江苏 苏州 215000苏州大学卫生与环境技术研究所,江苏 苏州 215000
医药卫生
免疫抑制剂抗PD-1/PD-L1注射液异常毒性
Immune inhibitorsAnti-PD-1/PD-L1 InjectionAbnormal toxicity
《中国药物评价》 2018 (6)
441-443,3
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