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抗癌药Ⅰ期临床试验中的拓展性队列研究解析

黄亚芳 谢文杰

中国药物评价2018,Vol.35Issue(6):444-449,6.
中国药物评价2018,Vol.35Issue(6):444-449,6.

抗癌药Ⅰ期临床试验中的拓展性队列研究解析

The Expansion Cohort Study in Phase Ⅰ Trial for Anti-cancer Drug-the Conception and Analysis of its Application

黄亚芳 1谢文杰2

作者信息

  • 1. 首都医科大学全科医学与继续教育学院,北京 100069
  • 2. 伯尔尼大学小岛医院临床研究部,伯尔尼 瑞士 3010
  • 折叠

摘要

Abstract

This article show the limitations of traditional phase I trial in development of novel anti-cancer drug, analyze and summarize the definition, objective and characteristic of expansion cohort trial, interpret the applications and consideration of expansion cohort trial.We hope it can help to provide methodological insight into the use of expansion cohort for anti-cancer drug development in our country.

关键词

拓展性队列/临床试验/Ⅰ期试验/抗癌药

Key words

Expansion cohort/Clinical trial/Phase Ⅰ trial/Anti-cancer drug

分类

医药卫生

引用本文复制引用

黄亚芳,谢文杰..抗癌药Ⅰ期临床试验中的拓展性队列研究解析[J].中国药物评价,2018,35(6):444-449,6.

基金项目

北京市优秀人才项目(项目编号:2016000020124G097) (项目编号:2016000020124G097)

中国药物评价

2095-3593

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