壳聚糖伤口敷料无菌检查方法的建立OACSTPCD
Establishment of Sterility Test Method of Chitosan Wound Dressings
目的 建立壳聚糖伤口敷料的无菌检查方法 .方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1101无菌检查法,采用直接接种法,以硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基(pH均为7.6)培养6种试验菌株,进行无菌检查方法适用性试验.结果 在验证条件下,6种菌株生长良好,调节培养基pH至7.6可中和壳聚糖伤口敷料的抑菌作用.结论 所建立的方法可用于壳聚糖伤口敷料的无菌检查.
曹寒梅;杨晓莉;蔡虎;常春;傅强
西安交通大学药学院,陕西西安 710061陕西浩瀚管理技术咨询有限公司,陕西西安 710065陕西省食品药品监督检验研究院,陕西西安 710065陕西省医疗器械质量监督检验院,陕西咸阳 712046西安交通大学药学院,陕西西安 710061
医药卫生
壳聚糖伤口敷料无菌检查方法适用性试验pH中和
《中国药业》 2019 (12)
40-41,2
2020年版《中国药典》药品标准提高项目[ 15 ].
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