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医疗器械风险受益评价方法及其在注册管理中的应用

李非 石莉 赵宇 陈荣谅 程茂波

中国食品药品监管Issue(6):16-21,6.
中国食品药品监管Issue(6):16-21,6.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2019.06.03

医疗器械风险受益评价方法及其在注册管理中的应用

李非 1石莉 2赵宇 2陈荣谅 2程茂波3

作者信息

  • 1. 辽宁省检验检测认证中心
  • 3. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 折叠

摘要

关键词

医疗器械/安全有效/注册/系统评价/风险/受益/患者偏好

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李非,石莉,赵宇,陈荣谅,程茂波..医疗器械风险受益评价方法及其在注册管理中的应用[J].中国食品药品监管,2019,(6):16-21,6.

基金项目

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心课题(医疗器械风险受益评价指导原则) (医疗器械风险受益评价指导原则)

中国食品药品监管

1673-5390

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