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单克隆抗体生物类似药药代动力学比对研究的剂量选择一般考虑

李健 闫方 高丽丽 刘霏霏 王燕 刘美霞 王玉珠 杨进波

中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(15):1716-1720,5.
中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(15):1716-1720,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.15.050

单克隆抗体生物类似药药代动力学比对研究的剂量选择一般考虑

General consideration of dose selection in study of monoclonal antibody biosimilar products to support a demonstration of pharmacokinetic similarity

李健 1闫方 1高丽丽 1刘霏霏 1王燕 1刘美霞 1王玉珠 1杨进波1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

单克隆抗体/生物类似药/药代动力学相似性/剂量选择/药物消除/线性

分类

医药卫生

引用本文复制引用

李健,闫方,高丽丽,刘霏霏,王燕,刘美霞,王玉珠,杨进波..单克隆抗体生物类似药药代动力学比对研究的剂量选择一般考虑[J].中国临床药理学杂志,2019,35(15):1716-1720,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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