中国临床药理学杂志2019，Vol.35Issue(16)：1830-1832,3.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.16.031
生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑
Considerations of the evaluation for common issues in research and development of biosimilars
艾星 1张杰 1夏琳 1白玉 1潘建红 1仝昕 1孙艳喆 1齐玥丽 1杨志敏1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要
关键词
生物类似药/临床试验/免疫原性/适应症外推分类
医药卫生引用本文复制引用
艾星,张杰,夏琳,白玉,潘建红,仝昕,孙艳喆,齐玥丽,杨志敏..生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑[J].中国临床药理学杂志,2019,35(16):1830-1832,3.
