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贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

周明 郝瑞敏 赵肖 唐凌 齐玥丽 杨志敏 宋媛媛 陈晓媛 高柳村 夏琳 陈东梅 张虹 仝昕 邹丽敏

中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(18):2188-2192,5.
中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(18):2188-2192,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.18.062

贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

Considerations of clinical trial design and medical review assessment about bevacizumab biosimila

周明 1郝瑞敏 1赵肖 1唐凌 1齐玥丽 1杨志敏 1宋媛媛 1陈晓媛 1高柳村 1夏琳 1陈东梅 1张虹 1仝昕 1邹丽敏1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心, 北京100022
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摘要

关键词

生物类似药/贝伐珠单抗/临床研究设计/审评考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

周明,郝瑞敏,赵肖,唐凌,齐玥丽,杨志敏,宋媛媛,陈晓媛,高柳村,夏琳,陈东梅,张虹,仝昕,邹丽敏..贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑[J].中国临床药理学杂志,2019,35(18):2188-2192,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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