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化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况分析及参比制剂选择的几点考虑

刘冬 哈莉莉 李芳 安娜 刘意林 杨进波

中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(23):3158-3161,4.
中国临床药理学杂志2019,Vol.35Issue(23):3158-3161,4.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.23.056

化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况分析及参比制剂选择的几点考虑

Analysis and consideration on the applications of the reference preparation platform for the chemical generic drugs

刘冬 1哈莉莉 1李芳 1安娜 1刘意林 1杨进波1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
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摘要

关键词

仿制药一致性评价/化学仿制药参比制剂申请/分布特征/考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

刘冬,哈莉莉,李芳,安娜,刘意林,杨进波..化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况分析及参比制剂选择的几点考虑[J].中国临床药理学杂志,2019,35(23):3158-3161,4.

基金项目

国家“十三·五”重大专项课题资助项目(2017ZX09101001) (2017ZX09101001)

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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