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从临床药理学角度分析静脉注射剂生物等效试验指导原则及相关试验的设计策略

孙卓 江骥 陈霞

中国临床药理学杂志2020，Vol.36Issue(6)：717-721,5.
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中国临床药理学杂志2020，Vol.36Issue(6)：717-721,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.06.034

从临床药理学角度分析静脉注射剂生物等效试验指导原则及相关试验的设计策略

Analysis of the guidelines of intravenous bioavailability trial and design strategies of related trials from the perspective of clinical pharmacology

孙卓 1江骥 2陈霞3

作者信息

  • 1. 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心,北京100070
  • 2. 首都医科大学附属北京天坛医院Ⅰ期研究室,北京100070
  • 3. 首都医科大学人脑保护高精尖创新中心,北京100070
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摘要

关键词

生物等效性/药品审评中心/美国食品药品监督管理局/欧盟药品局

分类

医药卫生

引用本文复制引用

孙卓,江骥,陈霞..从临床药理学角度分析静脉注射剂生物等效试验指导原则及相关试验的设计策略[J].中国临床药理学杂志,2020,36(6):717-721,5.

基金项目

国家自然科学基金面上基金资助项目(81673169) （81673169）

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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