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原研地产化产品参比制剂自证申请情况及其几点考虑

刘冬 哈莉莉 李芳 安娜 刘意林 杨进波

中国临床药理学杂志2020,Vol.36Issue(12):1773-1776,4.
中国临床药理学杂志2020,Vol.36Issue(12):1773-1776,4.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.12.045

原研地产化产品参比制剂自证申请情况及其几点考虑

Analysis and consideration on the applications of localized original drug on reference preparation for the chemical generic drugs

刘冬 1哈莉莉 1李芳 1安娜 1刘意林 1杨进波1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

仿制药一致性评价/原研地产化/参比制剂/分布特征/考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

刘冬,哈莉莉,李芳,安娜,刘意林,杨进波..原研地产化产品参比制剂自证申请情况及其几点考虑[J].中国临床药理学杂志,2020,36(12):1773-1776,4.

基金项目

国家“十三五”重大专项课题资助项目(2017ZX09101001) (2017ZX09101001)

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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