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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑

郝瑞敏 唐凌 张虹 邹丽敏 齐玥丽 杨志敏

中国临床药理学杂志2020,Vol.36Issue(14):2156-2160,5.
中国临床药理学杂志2020,Vol.36Issue(14):2156-2160,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.14.067

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑

Considerations of clinical trial design and medical review assessment about Rituximab biosimilar

郝瑞敏 1唐凌 1张虹 1邹丽敏 1齐玥丽 1杨志敏1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要

关键词

生物类似药/利妥昔单抗/临床研究设计/审评考虑

分类

医药卫生

引用本文复制引用

郝瑞敏,唐凌,张虹,邹丽敏,齐玥丽,杨志敏..利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑[J].中国临床药理学杂志,2020,36(14):2156-2160,5.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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