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重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究OACSCDCSTPCD

Stability and efficacy study of recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein (EC)

中文摘要

目的 考察重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,“EC”为重组融合蛋白“结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)”](以下简称“EC”)原液的储存稳定性、成品储存及使用的稳定性与有效性.方法 (1)原液储存稳定性研究:将3批次EC原液储存于-70℃,观察0~36个月,保存0、3、6、9、12、18、24、36个月时取样进行致敏效应试验、鉴别试验、效价检测,以及等电点…查看全部>>

杨蕾;韦芬;张凯;仇晶晶;汪莹莹;都伟欣;卢锦标;陶立峰;蒲江

102629北京,中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室安徽智飞龙科马生物制药有限公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司102629北京,中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室102629北京,中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室安徽智飞龙科马生物制药有限公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司

重组结核杆菌融合蛋白(EC)药物稳定性有效性研究药物评价

《中国防痨杂志》 2020 (8)

799-806,8

“十二五”国家科技重大专项(2014ZX10003002-004,2015ZX09108-004)“十三五”国家科技重大专项(2017ZX10201301-001-003,2018ZX10103001-001-008)

10.3969/j.issn.1000-6621.2020.08.005

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