重组结核杆菌融合蛋白(EC)产品质量标准的建立OACSCDCSTPCD
Establishment of quality standards for recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein
目的 建立重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,“EC”为重组融合蛋白“结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)”;简称“EC”]原液及成品的质量标准.方法 选取6批次EC原液及11批次EC成品、体质量300～400 g无特定病原体(SPF)级白色豚鼠21只、卡介苗(BCG)活菌菌液(1 mg/ml)、结核分枝杆菌减毒株H37Ra活菌菌液(2 mg/ml)作为实验材…查看全部>>
张凯;程兴;钟再新;赵爱华;蒲江;沈小兵;陶立峰;韦芬;陈保文;仇晶晶;陈伟;卢锦标;朱银猛
230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室230000合肥,安徽智飞龙科马生物制药有限公司
重组结核杆菌融合蛋白(EC)质量控制参考值药物评价体外研究
《中国防痨杂志》 2020 (8)
814-820,7
“十二五”国家科技重大专项(2014ZX10003002-004,2015ZX09108-004)“十三五”国家科技重大专项(2017ZX10201301-001-003,2018ZX10103001-001-008)
评论