中药注射剂的有效性、安全性及风险控制OA
近年来,学术界和社会上对中药注射剂的有效性和安全性存在一定争议.自1985年我国实施《新药审批办法》以来,相继出台了《中药注射剂研究的技术要求》《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》《中药、天然药物注射剂基本技术要求》《中药注射剂临床使用基本原则》等一系列旨在规范和指导中药注射剂安全性评价以及临床用药的指导原则和技术规范,为提高中药注射剂质量、降低用药风险提供了保障.2020年,喜炎平注射液…查看全部>>
刘素彦;易艳;于辉;冯旌;梁爱华
中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中药研究所
医药卫生
中药注射剂有效性安全性不良反应风险防控措施
《中国食品药品监管》 2020 (9)
16-29,14
国家重大科技专项(2015ZX09501004)中国中医科学院自选课题(ZZ-13-035-10,ZZ10025,ZZ13-YQ-055)中国中医科学院中药研究所项目(ZXKT19014,ZXKT17060,ZXKT17022)
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