中国临床药理学杂志2020，Vol.36Issue(20)：3383-3386,4.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.20.051
欧美生物等效性试验现场检查启动因素的对比分析
Comparative analysis on triggers for inspections of bioequivalence trials in European Medicines Agency and Food and Drug Administration
陈方 1李源 1李敏 1余珊珊 1高磊 1李艳蓉 1赵明1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局 药品 审评中 心,北 京, 100061
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摘要
关键词
现场检查/药物临床试验质量管理规范/风险管理/生物等效性试验分类
医药卫生引用本文复制引用
陈方,李源,李敏,余珊珊,高磊,李艳蓉,赵明..欧美生物等效性试验现场检查启动因素的对比分析[J].中国临床药理学杂志,2020,36(20):3383-3386,4.
