中国临床药理学杂志2020,Vol.36Issue(21):3559-3563,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.21.040
我国药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告存在的问题及报告要求
Quality and reporting requirements in the expedited safety reporting of suspected unexpected serious adverse reaction during clinical trials of drugs in China
摘要
关键词
可疑且非预期严重不良反应/个例安全性报告/报告要求分类
医药卫生引用本文复制引用
李艳蓉,裴小静,胡洋平,陈方,杨策,王海学..我国药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告存在的问题及报告要求[J].中国临床药理学杂志,2020,36(21):3559-3563,5.基金项目
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2017ZX09101001) (2017ZX09101001)