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养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究OA

Study on applicability of microbial limit test method for Yangyin Qingfei Pills

中文摘要

目的 统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验.方法 依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验.结果 4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验回收比值均在0.5~2.0,控制菌检查均能检出阳性菌.结论 4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数法及控制菌检查法均可按常规法检查,从而统一了4个企业养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性试验.

王静;张秀花;任仲丽;盛春雷;闫世生

菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000

医药卫生

养阴清肺丸微生物限度检查控制菌检查回收比方法适用性试验

《中国当代医药》 2020 (36)

29-32,4

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