中国临床药理学杂志2021，Vol.37Issue(1)：89-93,96,6.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.01.023
美国食品药品监督管理局接受不确定性:治疗多重耐药的人类免疫缺陷病毒感染的单克隆抗体加速获批
U. S. Food and Drug Administration accepting uncertainty:expedited approval for a monoclonal antibody for the treatment of multi -drug resistant human immunodeficiency virus infection
李冠乔 1卢希 2孟醒 2陈晓媛 2张绮 1王涛 2张林琦3
作者信息
- 1. 清华大学医学院 清华临床试验中心,北京100084
- 2. 清华大学医学院 清华大学万科公共卫生与健康学院,北京 100084
- 3. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022
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摘要
关键词
艾滋病/人类免疫缺陷病毒感染/多重耐药/药品审评/简化临床试验设计分类
医药卫生引用本文复制引用
李冠乔,卢希,孟醒,陈晓媛,张绮,王涛,张林琦..美国食品药品监督管理局接受不确定性:治疗多重耐药的人类免疫缺陷病毒感染的单克隆抗体加速获批[J].中国临床药理学杂志,2021,37(1):89-93,96,6.
