银离子水凝胶涂层导尿管抑菌效力定量检查方法的建立OA

目的 建立银离子水凝胶涂层导尿管的抑菌效力定量检查方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2015年版微生物计数法(四部通则1105),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、表皮葡萄球菌和白色念珠菌作为试验菌株,以D/E中和肉汤作为中和剂,采用中和剂与薄膜过滤法联合使用的方式对银离子水凝胶涂层导尿管进行微生物计数方法适用性试验.根据《中华人民共和国药典》2015年版抑菌效力检查法(四部通则1121),采用经验证的微生物计数方法定量测定银离子水凝胶涂层导尿管对上述5种试验菌的抑菌效力.结果 D/E中和肉汤与薄膜过滤法联合使用可以有效中和银离子的抑菌活性,银离子水凝胶涂层导尿管对上述5种试验菌均具有较好的抑菌作用,抑菌率均能达到99％,且抑菌效力可持续至14 d.结论采用D/E中和肉汤与薄膜过滤法联合使用的方式建立适用于银离子水凝胶涂层导尿管的微生物计数方法,可照此方法进行抑菌效力检查中存活菌数的测定.建立的方法可用于银离子水凝胶涂层导尿管抑菌效力的定量检查.