中国临床药理学杂志2021，Vol.37Issue(3)：211-216,6.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.03.001
欧盟药物临床试验质量管理规范检查启动因素及结果研判的概述
Summary on triggers for good clinical practice inspections and the judgment of inspection findings in European Medicines Agency
陈方 1余珊珊 1杨兰 1高磊 1王淼 1何辉 1赵明1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100061
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摘要
关键词
临床试验现场核查/风险管理/检查缺陷分级/风险-利益比分类
医药卫生引用本文复制引用
陈方,余珊珊,杨兰,高磊,王淼,何辉,赵明..欧盟药物临床试验质量管理规范检查启动因素及结果研判的概述[J].中国临床药理学杂志,2021,37(3):211-216,6.
