富马酸喹硫平缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究OA北大核心CSCD
Bioequivalence study of quetiapine fumarate extend -release tablets in Chinese healthy adults
目的 研究富马酸喹硫平缓释片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性.方法 用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,共纳入68例(空腹试验36例,餐后试验32例)成年男性和女性受试者随机交叉给药.分别单次口服受试制剂和参比制剂200 mg,用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中喹硫平的浓度.用SAS V9.4软件计算主要药代动力学参数.结果 空腹组的富马酸喹硫平缓释片受试制剂和参比制剂主…查看全部>>
江帆;蒲画华;刘昀;王奕君;张铁军;甘艳秋;秦华;陈倩;贾晶莹
上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031北京天衡药物研究院有限公司,北京 102402北京天衡药物研究院有限公司,北京 102402北京天衡军威医药技术开发有限公司,北京 102402上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031上海市徐汇区中心医院 中心实验室 上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心,上海200031
医药卫生
富马酸喹硫平缓释片生物等效性血浆药代动力学LC-MS/MS
《中国临床药理学杂志》 2021 (3)
217-221,5
上海市科学技术委员会科研计划基金资助项目(18DZ2250500)