生物等效性试验健康受试者筛选流程的优化OA北大核心CSCDCSTPCD
Optimization of screening process for healthy subjects in bioequivalence trials
目的 探讨如何提高生物等效性试验健康受试者筛选期的工作效率.方法 试验甲给予受试者根据各个检查项目等待人数自由分流的筛选方法;试验乙给予对部分检查项目进行先后顺序限定,并要求研究者在发现受试者某项检查结果异常后,应及时终止其继续参加其他检查的筛选方法.比较2个试验中受试者在某项检查不合格时合并有其他项目检查的情况.结果 试验甲中受试者在体重、生命体征、问诊和体格检查不合格时合并有其他项目检查的比例明显高于试验乙.试验甲在筛选过程中出现较多同一受试…查看全部>>
李坤;张晶莹;古利;刘杏;马培志;张伟
河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003河南省人民医院/郑州大学 人民医院/河南大学 人民医院 药学部,河南 郑州450003
医药卫生
生物等效性临床试验受试者招募筛选流程优化
《中国临床药理学杂志》 2021 (3)
298-301,4
国家自然科学基金资助项目(81803357)