中国食品药品监管Issue(1)：48-57,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2021.01.005
FDA的医疗器械监管科学:最小负担原则及应用
A Study on the FDA Medical Device Regulatory Science: the Least Burdensome Provisions and their Applications
摘要
关键词
医疗器械/FDA/最小负担原则/注册审评/监管科学/全生命周期分类
医药卫生引用本文复制引用
李非,孙智勇,张世庆,张凯,张明东,赵宇,陈刚..FDA的医疗器械监管科学:最小负担原则及应用[J].中国食品药品监管,2021,(1):48-57,10.基金项目
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心课题(HT201902142) （HT201902142）
