二氯甲烷萃取法检测帕莫酸多奈哌齐中细菌内毒素OACSTPCD
Detection of Bacterial Endotoxin in Donepezil Pamoate by Dichloromethane Extraction
目的 建立测定帕莫酸多奈哌齐难溶性长效注射用粉末中细菌内毒素的二氯甲烷萃取法.方法 采用凝胶法,用二氯甲烷完全溶解帕莫酸多奈哌齐粉末,再用细菌内毒素检查用水萃取细菌内毒素.结果 细菌内毒素检查用水可有效提取二氯甲烷中的细菌内毒素,方法验证结果符合2015年版《中国药典(四部)》相关要求.结论 以二氯甲烷为溶剂,可通过细菌内毒素检查法对帕莫酸多奈哌齐注射剂进行质量控制,操作简便,抗干扰能力强.
赵武群;赵云蓝;付强;张家艾;孙建国
浙江华海药业股份有限公司,浙江台州 317000浙江华海药业股份有限公司,浙江台州 317000中国药科大学药物科学研究院,江苏南京 210009浙江华海药业股份有限公司,浙江台州 317000浙江华海药业股份有限公司,浙江台州 317000
医药卫生
难溶性粉末细菌内毒素二氯甲烷萃取法干扰试验分配系数
《中国药业》 2021 (3)
45-49,5
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