非注射用中成药说明书内容质量评价与完善建议OACSCDCSTPCD
Quality Assessment and Improvement Suggestions for Instruction Content of Non-injectable Chinese Patent Medicines
目的 评价非注射用中成药说明书内容质量,并提出相应修改完善建议.方法 通过网络数据库及实地收集随机获取846份非注射用中成药说明书,以国家食品药品监督管理总局法规文件为标准,评价25个说明书项目完全缺项、内容无效和内容不全发生率.结果 完全缺项率最高的项目为[药代动力学](99.5％)、[临床试验](93.0％)、[药理毒理](69.4％),[不良反应](72.1％)和[禁忌](56.1％)的内容无效率最高,缺项+无效率最高的项目为[药代动力学]…查看全部>>
周旭;肖辉;王艳萍;聂鹤云;吴勇奇;陈双龙;朱卫丰
江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004江西中医药大学循证医学研究中心,江西南昌 330004
医药卫生
非注射用中成药说明书质量评价完善建议
《中国中医药信息杂志》 2021 (3)
128-132,5
江西省卫生健康委员会中医药科技计划( 2018A402 )江西中医药大学 1050 青年人才工程(5142001011)