中国临床药理学杂志2021，Vol.37Issue(5)：644-648,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.05.034
基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免(ICH M9)指导原则在中国的实施展望
Prospect of implementation of the guidance - biopharmaceutics classification system-based biowaiver (ICH M9 )in China
张宁 1闫方1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
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摘要
关键词
生物药剂学分类系统/生物等效性豁免/国际人用药品注册技术协调会/实施可行性分类
医药卫生引用本文复制引用
张宁,闫方..基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免(ICH M9)指导原则在中国的实施展望[J].中国临床药理学杂志,2021,37(5):644-648,5.
