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基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理

程毅 李丽华 布格拉·米吉提 张翌韦 鲁瑞萍 杨建华

中国医学伦理学2021,Vol.34Issue(3):314-318,327,6.
中国医学伦理学2021,Vol.34Issue(3):314-318,327,6.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.03.08

基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理

Ethical Review and Quality Management of Medical Devices Clinical Trials based on Risk

程毅 1李丽华 2布格拉·米吉提 1张翌韦 1鲁瑞萍 1杨建华1

作者信息

  • 1. 新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构,新疆 乌鲁木齐 830011
  • 2. 乌鲁木齐市妇幼保健院药剂科,新疆 乌鲁木齐 830011
  • 折叠

摘要

关键词

临床试验/医疗器械/质量管理/伦理审查

分类

医药卫生

引用本文复制引用

程毅,李丽华,布格拉·米吉提,张翌韦,鲁瑞萍,杨建华..基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理[J].中国医学伦理学,2021,34(3):314-318,327,6.

基金项目

国家科技重大新药创制专项"基于新疆区域特色的新药物临床评价技术平台的构建"(2020ZX09201030) (2020ZX09201030)

乌鲁木齐市科学计划项目"新疆I期药物临床试验研究中心"(H171312002) (H171312002)

中国医学伦理学

OACSTPCD

1001-8565

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