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上市前药物临床试验知情同意书的撰写体例与思考

訾明杰 梁虹 李睿 高蕊

中国医学伦理学2021,Vol.34Issue(6):731-734,761,5.
中国医学伦理学2021,Vol.34Issue(6):731-734,761,5.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.06.14

上市前药物临床试验知情同意书的撰写体例与思考

The Writing Style and Thinking of the Informed Consent for Pre-market Drug Clinical Trial

訾明杰 1梁虹 2李睿 1高蕊1

作者信息

  • 1. 中国中医科学院西苑医院/国家中医心血管病临床医学研究中心,北京 100091
  • 2. 北京卓海律师事务所,北京 100020
  • 折叠

摘要

关键词

上市前药物/药物临床试验/知情同意书/撰写体例

分类

医药卫生

引用本文复制引用

訾明杰,梁虹,李睿,高蕊..上市前药物临床试验知情同意书的撰写体例与思考[J].中国医学伦理学,2021,34(6):731-734,761,5.

基金项目

国家科技重大专项"体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设"(2017ZX09304003) (2017ZX09304003)

国家重点研发计划"中医药现代化研究-糖尿病足中西医结合防治方案的循证评价及疗效机制研究"(2019YFC1709300) (2019YFC1709300)

中国医学伦理学

OACSTPCD

1001-8565

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